Virálny príspevok tvrdí, že Pfizer zverejnil zoznam možných účinkov vakcíny proti covidu-19 vrátane poškodenia obličiek, neurologických ochorení, „turbo rakoviny“ či neplodnosti. Väčšina položiek pochádza z prílohy bezpečnostnej analýzy Pfizeru, nejde však o zoznam dokázaných vedľajších účinkov, ale o udalosti sledované v hláseniach po uvedení vakcíny na trh. Oficiálne dokumenty aj dostupné štúdie ukazujú, že identifikované nežiaduce účinky vakcíny Comirnaty sú prevažne krátkodobé reakcie po očkovaní. Vedecké dôkazy nepotvrdzujú, že by očkovanie spôsobovalo rakovinu, neplodnosť, potraty, syndróm náhleho úmrtia dojčiat alebo úmrtia. 

Na Facebooku sa šíri príspevok, podľa ktorého mala spoločnosť Pfizer „oficiálne zverejniť“ zoznam závažných nežiaducich účinkov svojej vakcíny proti covidu-19. Text uvádza desiatky diagnóz a stavov vrátane krvných zrazenín, poškodenia orgánov, neurologických ochorení, neplodnosti, úmrtí novorodencov či takzvanej „turbo rakoviny“. Príspevok zároveň tvrdí, že vakcína nechráni pred ochorením, prenosom ani ťažkým priebehom covidu-19 a že spôsobuje viac úmrtí ako samotná choroba. Príspevok za dvanásť dní od 13. mája 2026 zdieľalo viac než 3,6-tisíc ľudí.  

Podobný zoznam sa na sieti X šíril už 6. marca 2025.

Príspevku sa vtedy venovala aj agentúra AFP. Upozornila, že virálne príspevky zamieňajú hlásené či vopred sledované zdravotné udalosti za potvrdené nežiaduce účinky vakcíny. Pfizer pre AFP uviedol, že šírený zoznam nezverejnil a že nezodpovedá potvrdenému bezpečnostnému profilu vakcíny.

Virálne príspevky zamieňajú hlásené udalosti po vakcíne s potvrdenými nežiaducimi účinkami 

Zdravotné problémy vymenované v príspevku pravdepodobne pochádzajú z postautorizačnej správy Pfizeru, ktorú vypracoval ešte na jar 2021 pre americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Aj keď vakcína bola núdzovo schválená v decembri 2020, podľa usmernení musí výrobca agentúre naďalej poskytovať a vyhodnocovať údaje o bezpečnosti vakcíny a nežiaducich udalostiach, ktoré po jej podaní nastali. Aj na základe týchto údajov udelila FDA 23. augusta 2021 vakcíne Comirnaty plné schválenie.

Postautorizačná správa je označená ako dôverná a pôvodne nebola určená pre verejnosť. Zverejnila ju v novembri mimovládna organizácia Public Health and Medical Professionals for Transparency (Odborníci verejného zdravia a medicíny za transparentnosť), ktorá vznikla za účelom dosiahnuť zverejnenie dát a dokumentov o vakcínach proti covidu-19, ktoré má FDA k dispozícii. V rokoch 2021 - 2022 FDA tieto dokumenty na základe súdneho príkazu poskytla.

V správe Pfizer vyhodnocuje hlásenia zdravotných udalostí po podaní vakcíny BNT162b2 prijaté od decembra 2020 do 28. februára 2021. Dokument zároveň uvádza, že zahŕňa údaje z amerických aj zahraničných postautorizačných hlásení. Tieto hlásenia sú na konci správy vymenované v prílohe s názvom „Zoznam nežiaducich udalostí osobitného záujmu“ (List of Adverse Events of Special Interest, AESI). 

Zoznam AESI však hovorí len o tom, aké udalosti by spoločnosť Pfizer považovala za mimoriadne zaujímavé, ak by sa objavili ako hlásené udalosti po podaní vakcíny, bez ohľadu na to, či bola zdravotná udalosť spôsobená vakcínou. 

Táto príloha má deväť strán a sú na nej stovky rôznych udalostí, ktoré boli zaradené na základe zoznamov odborných skupín a regulačných autorít, vrátane Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) alebo britskej Agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA). Dokument vysvetľuje, že ide o udalosti sledované pre ich súvis so závažným priebehom covidu-19 alebo pre ich význam pri vakcínach všeobecne (.pdf, str. 16). Aj hovorca spoločnosti Pfizer pre agentúru Reuters potvrdil, že ide o údaje z rôznych národných systémov hlásenia nežiaducich udalostí po očkovaní.

Tieto databázy, ako je americký VAERS, európska EudraVigilance alebo svetová VigiBase, zhromažďujú hlásenia všetkých udalostí, ktoré nastali po podaní lieku či očkovacej látky. Neznamená to, že niekto odborne vyhodnotil, či daný zdravotný problém súvisí s vakcínou a či ho mohla spôsobiť. Viac sme o tom písali napríklad v tomto článku.

Databázy upozorňujú na limity interpretácie zistení. Údaje z nich by sa nemali interpretovať spôsobom, že produkt alebo jeho účinná látka spôsobili pozorovaný účinok alebo že nie sú bezpečné. 

V správe od spoločnosti Pfizer sa zároveň píše: „Zhromaždenie hlásení nežiaducich účinkov neznamená, že konkrétny nežiaduci účinok bol spôsobený liekom; udalosť môže byť spôsobená základným ochorením alebo inými faktormi, ako je anamnéza alebo súbežné lieky” (.pdf, str. 6). 

Nežiaduce účinky vakcín sa na základe nových dát prehodnocujú

V postautorizačnej správe Pfizer vyhodnocuje najmä hlásenia, ktoré sa vyskytli vo viac ako 2 percentách prípadov. Konštatuje, že musia byť vyhodnotené ďalšie dáta zo štúdií, aby sa určila prípadná kauzalita. 

Pri tvárovej paralýze, ktorá sa vyskytla v 449 prípadoch po podaní vakcíny, Pfizer uvádza 314 medicínsky potvrdených prípadov a 135 prípadov bez lekárskeho potvrdenia. Zároveň konštatuje, že vtedajší prehľad prípadov nepriniesol nové bezpečnostné zistenia (.pdf, s. 19-20)

Paralýza tváre bola v informáciách o vakcíne Comirnaty uvedená už pri pôvodnom hodnotení EMA. V hodnotiacej správe z decembra 2020 EMA uviedla, že v klinickom skúšaní boli zaznamenané štyri prípady periférnej tvárovej paralýzy v skupine očkovaných a žiadny v placebo skupine. Agentúra preto odporučila zaradiť akútnu periférnu paralýzu tváre do časti 4.8 informácií o lieku ako zriedkavý nežiaduci účinok (.pdf, s. 111-112).

Všetky nežiaduce účinky vakcíny, ktoré boli identifikované, sú uvedené v príbalovom letáku a v hodnotiacej správe Európskej liekovej agentúry. Medzi ne patrí najmä bolesť a opuch v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, zimnicu, horúčku, hnačku, nevoľnosť či vracanie. Zriedkavo uvádza akútnu periférnu obrnu tváre a veľmi zriedkavo myokarditídu a perikarditídu. 

Myokarditída a perikarditída sa do oficiálnych informácií o vakcíne Comirnaty dostali práve na základe bezpečnostného monitorovania. Výbor EMA v júli 2021 po preskúmaní hlásení z EÚ aj zo sveta uzavrel, že sa môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch objaviť po očkovaní, najmä „14 dní po očkovaní, častejšie po druhej dávke a u mladších dospelých mužov“.  

Podobný zoznam údajných nežiaducich účinkov vakcíny Comirnaty sa šíril už v minulosti. Šírili sa tiež nepravdivé tvrdenia o turbo rakovine, neurologických poruchách, plodnosti a potratoch.

Neexistujú dôkazy, že očkovanie proti covidu-19 spôsobuje rakovinu

Teória o „turbo rakovine“ v kontexte vakcín proti covidu-19 sa objavila už v roku 2022. Táto teória tvrdí, že očkovanie proti covidu-19 spôsobuje rýchly nárast agresívnych foriem rakoviny, najmä medzi mladšími ľuďmi. Zástancovia tejto teórie tvrdia, že lekári pozorujú zvýšený výskyt rakoviny, ktorú označujú za „turbo rakovinu“, a to v dôsledku vakcinácie proti covidu-19.

Šíritelia tejto teórie sa odvolávajú napríklad na belgickú štúdiu na štrnástich myšiach. Štúdia pritom netvrdí, že dokázala, že vakcína spôsobila rakovinu.

Niekoľko odborníkov, vrátane inštitúcií ako Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) alebo americký Národný onkologický inštitút (NCI), už viackrát vyvrátili túto teóriu. 

MSKCC a NCI uvádzajú, že neexistuje žiadny dôkaz o tom, že by vakcíny proti covid-19 spôsobovali rakovinu. Naopak, obidve inštitúcie odporúčajú očkovanie proti covidu-19 pre pacientov s rakovinou alebo po prekonaní rakoviny predovšetkým kvôli ich zníženej imunite. 

Očkovanie proti covidu-19 nespôsobuje reprodukčné choroby ani potraty

Dostupné vedecké dôkazy nepreukazujú, že by očkovanie proti covidu-19 spôsobovalo nárast chorôb reprodukčných orgánov. 

Na základe systematického prehľadu niekoľkých štúdií vedci konštatujú, že „neexistuje žiadny vedecký dôkaz o akejkoľvek súvislosti medzi vakcínami proti COVID-19 a poruchou plodnosti u mužov alebo žien“.

Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) v Spojených štátoch naopak odporúča očkovanie proti covidu-19 pre osoby, ktoré sú „tehotné, dojčia, snažia sa otehotnieť teraz alebo môžu otehotnieť v budúcnosti“, keďže nákaza covidom-19 počas tehotenstva môže zvýšiť riziko komplikácií, ktoré môžu „ovplyvniť tehotenstvo a vyvíjajúce sa dieťa“.

Očkovanie počas tehotenstva nevplýva negatívne na zdravie dieťaťa

Syndróm náhleho úmrtia dojčiat (SIDS) je náhle a neočakávané úmrtie dieťaťa mladšieho ako jeden rok, pri ktorom sa príčina smrti nezistí ani po úplnom vyšetrení prípadu. Viaceré štúdie a bezpečnostné hodnotenia dospeli k záveru, že vakcíny nespôsobujú SIDS.

Výskumy sledujúce tehotenské a novorodenecké výsledky po mRNA očkovaní nezistili zvýšené riziko potratu, predčasného pôrodu, mŕtvorodenia či vrodených chýb. 

Štúdia publikovaná v časopise JAMA v roku 2024 skúmala, či očkovanie mRNA vakcínami proti covidu-19 počas tehotenstva zvyšuje riziko nepriaznivých zdravotných udalostí u novorodencov. Autori analyzovali údaje zo švédskych a nórskych národných registrov o 196 470 živonarodených deťoch, z ktorých bolo 94 303 vystavených očkovaniu matky počas tehotenstva. Sledovali napríklad krvácanie, trombózy, neurologické, dýchacie, srdcovo-cievne a gastrointestinálne komplikácie, infekcie, myokarditídu a novorodeneckú úmrtnosť. 

Autori nezistili zvýšené riziko nepriaznivých udalostí u detí matiek očkovaných počas tehotenstva. Naopak, očkovanie bolo spojené s nižšou pravdepodobnosťou niektorých komplikácií vrátane netraumatického vnútrolebečného krvácania, hypoxicko-ischemickej encefalopatie a novorodeneckej úmrtnosti. Autori však upozornili, že nižšie riziko môže súvisieť aj s inými faktormi, nie nutne s priamym ochranným účinkom očkovania.

CDC uvádza, že tehotenstvo zvyšuje riziko závažného priebehu covidu-19, hospitalizácie, intenzívnej starostlivosti či komplikácií ovplyvňujúcich matku aj dieťa, napríklad predčasného pôrodu alebo mŕtvorodenia. Vychádza pri tom zo štúdií zahŕňajúcich viac než milión tehotných žien vo svete. Tieto štúdie neukázali, že by očkovanie proti covidu-19 pred tehotenstvom alebo počas neho zvyšovalo zdravotné riziká pre tehotné ženy alebo ich deti, nepreukázalo sa ani zvýšené riziko potratu, predčasného pôrodu, mŕtvorodenia či vrodených chýb. 

CDC zároveň uvádza, že očkovanie počas tehotenstva môže pomôcť chrániť aj dieťa, keďže vedie k tvorbe protilátok a môže znížiť riziko hospitalizácie pre covid-19 u detí mladších ako šesť mesiacov.

Očkovanie podľa štúdií znižuje riziko úmrtia a hospitalizácie

Renomované štúdie, ktoré skúmali vplyv očkovania proti vírusu SARS-CoV-2 na vzorke stoviek až desaťtisícok pacientov v rôznych krajinách a nemocniciach, zohľadňujúc tiež komorbidity a vek, dospeli k opačnému záveru ako štúdia, ktorú prezentuje portál Infovojna. 

Napríklad štúdia vykonaná na vzorke 615 pacientov s pozitívnym RT-PCR testom na koronavírus, prijatých na oddelenie covid-19 fakultných nemocníc pridružených k Yazd University of Medical Sciences počas prvých dvoch mesiacov vrcholu variantu Omicron (od 20. februára 2022 do 20. marca 2022) preukázala, že „kompletné očkovanie proti covidu-19 viedlo k miernejšiemu ochoreniu z hľadiska klinických, viditeľných a laboratórnych kritérií pacientov a znížilo možnosť hospitalizácie na JIS, intubáciu a úmrtnosť pacientov.“

Štúdia vykonaná v Indonézii skúmala „súvislosť medzi stavom očkovania (úplným, čiastočným alebo žiadnym) a nemocničnou úmrtnosťou u pacientov s covidom-19 vo väčšine nemocníc v Jakarte v Indonézii počas vlny Delta“. Celkovo bolo do štúdie zaradených 40 827 pacientov. Štúdia preukázala, že „riziko úmrtnosti počas hospitalizácie medzi plne a čiastočne očkovanými pacientmi bolo nižšie ako medzi neočkovanými dospelými“.

Cieľom ďalšej štúdie bolo analyzovať, či vakcína proti ochoreniu covid-19 „znižuje úmrtnosť u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým priebehom ochorenia covid-19, vyžadujúcim kyslíkovú terapiu“. Štúdia skúmala údaje dokopy zo 148 nemocníc, z toho sa 111 nemocníc nachádzalo v Španielsku a 37 nemocníc v Argentíne. Skúmané údaje boli z obdobia od januára 2020 do mája 2022 a skúmanú kohortu tvorilo dokopy 21 479 hospitalizovaných pacientov s covidom-19 vyžadujúcich oxygenoterapiu. Po zvážení viacerých komorbidít v očkovanej skupine dospeli výkumníci k záveru, že vakcíny proti covidu-19 výrazne znižujú pravdepodobnosť úmrtia u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým ochorením. Analýza bola vykonaná aj na podskupiny podľa typu vakcíny. Vyššie zníženie rizika úmrtnosti bolo pri mRNA vakcínach Pfizer, AstraZeneca a Moderna a nižšie pri vakcíne Sputnik. 

Výskum, ktorý zisťoval „súvislosť stavu očkovania s úmrtnosťou u dospelých pacientov hospitalizovaných s ochorením covid-19“ na vzorke 86 732 dospelých pacientov hospitalizovaných s covidom-19, taktiež potvrdzuje výsledky uvedených štúdií. Štatisticky upravená miera úmrtnosti bola 8,3 % u neočkovaných a  5,1 % u očkovaných pacientov. Výskum tiež preukázal, že očkovanie bolo spojené s obzvlášť veľkým znížením úmrtnosti u obéznych a ťažko obéznych pacientov a u starších pacientov. Pravdepodobnosť úmrtnosti bola vyššia v neskoršom období štúdie (august 2021 – január 2022) ako v skoršom období (január 2021 – júl 2021) a významne sa zvýšila u očkovaných pacientov zo 4,6 % do 6,5 %.

Systematické vyhodnotenie 28 klinických skúšok zahŕňajúcich spolu viac ako 500-tisíc ľudí v prestížnom časopise Lancet Microbe ukázalo, že „účinnosť vakcín proti SARS-CoV-2 je vyššia pri prevencii závažnej infekcie a smrti ako pri prevencii miernejších infekcií. Účinnosť vakcíny sa časom znižuje, ale možno ju zvýšiť doplňujúcou dávkou (boostrom).“ 

Metaanalýza zahŕňajúca celkom 51 záznamov potvrdila, že „vakcíny COVID-19 sú vysoko ochranné proti chorobám súvisiacim so SARS-CoV-2 v reálnych podmienkach“.

Záver

Virálny príspevok na Facebooku tvrdí, že spoločnosť Pfizer zverejnila zoznam možných následkov vakcíny proti covidu-19 vrátane poškodenia obličiek, neurologických ochorení, „turbo rakoviny“, neplodnosti či syndrómu náhleho úmrtia dojčiat. Zoznam však neobsahuje potvrdené vedľajšie účinky vakcíny, ale udalosti, ktoré Pfizer sledoval v rámci bezpečnostného monitorovania po uvedení vakcíny na trh. Oficiálne dokumenty aj dostupné vedecké štúdie ukazujú, že tvrdenia o rakovine, neplodnosti, potratoch, SIDS či vyššej úmrtnosti po očkovaní nie sú podložené dôkazmi. Príspevok sme preto v rámci spolupráce so spoločnosťou Meta označili ako s chýbajúcim kontextom.